この治験にご興味のある方は、以下のボタンをクリックし、まずはアンケートにお答え下さい。
専門医に診てもらうことで、ご自身のお身体の状態が詳しく分かるかもしれません。
また、適切な治療を行うことで、貴方の生活の質が改善するかもしれません。
アンケートに答える
治験とは？
新薬開発のために、お薬の効果や安全性を調べるために行われます。
皆さんが普段手にする全てのお薬は「治験」を経ています。
治験に対して、「なんだか怖い」というイメージを抱かれるかもしれません。
治験は、法律やガイドラインなどの厳格な規定があり、これらのルールに基づいて実施されます。
ご協力いただく方には、参加前に「インフォームドコンセント」と言われる
説明と同意取得を行いますので、話を聞いてから参加有無を決定することができます。
また、治験はいつでも参加を取りやめたり辞退したりすることができ、
その際に何ら不利益を被ることはありません。
治験参加の流れ
皆様に安心して治験にご参加いただけるよう常にサポートいたしますので、 万が一不安なことなどがありましたら、いつでもご相談ください。
アンケートに答える
まずはWebフォームからアンケートにお答えください。
アンケート内容により本試験のご案内が可能な場合は、治験についての詳しいご案内をコールセンタースタッフからご連絡させていただきます。
お電話にて詳しいご案内
コールセンターより、治験の具体的な内容をお電話にてご案内いたします。
またご参加にあたり、お身体の状態が治験の参加条件を満たしているかの確認や、ご質問への回答も、スタッフが丁寧に対応いたします。
なお、お伺いした内容が参加条件に合致しない場合はご案内できないこともあり、直近の健康診断結果をお持ちでない方につきましては、簡単な健康診断を受けていただくこともございますので、予めご了承ください。
来院する医療機関の選択
ご希望の医療機関を選択して頂きます。（複数の医療機関があり、通院できる施設をご自身で選んで頂きます）
医療機関へ来院して詳しい説明
治験の詳細が記載された書面を使い、専任の担当者がご説明をいたします。
その際に不明な点や心配なこともすべてご質問頂き、ご納得いただいた方は同意書類にサインをしていただきます。
治験の開始
診察や検査の結果、治験参加に適していることが確認された方は治験に参加することができます。 治験薬投与前に定期的に通院し、治験薬投与時には短期間入院し、投与後も定期的に 通院して頂くことで、治験は計画にそってすすめられていきます。
治験参加は
アンケートから
治療に参加する
3つのメリット
専門の医師による診察・検査
便失禁（便漏れ）の症状は人によって様々です。原因も理由も様々であり、詳しい検査をしなければ分からないことも沢山あります。
知識と経験を持つ専門医師による診察や検査を受け、アドバイスや検査結果を得ることが出来る点は大きなメリット、と答える方が多くいらっしゃいます。
治験でかかる薬剤費、検査費などは製薬メーカーが負担
治験でかかる薬剤費、検査費などは製薬メーカーが負担します。
また、治験参加によって発生する時間的な拘束や、診察費、交通費などの金銭的ご負担に対して、負担軽減費という金銭をお受け取りいただくことができます。
支払い方法などは治験によって異なりますが、事前に詳しくご説明いたしますのでご安心ください。
専門スタッフがサポート
治験期間中の通院やお薬の服薬に関しては、専門スタッフ（治験コーディネーター）がサポートいたします。
期間中の体調変化やお薬の服用状況など、細かいことでもお気軽にご相談いただけます。
治験に参加するデメリット
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1通院回数や検査が通常に比べて多いことがあります。きめ細かい診療ですが、その分拘束時間が長くなるケースがあります。
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2治験期間中に守っていただく事がございます。例えば、暴飲暴食をしない、アルコールを過剰に摂取しないなどです。生活習慣が大幅に乱れてしまうと検査の結果などに影響がでるからです。
治験参加は
アンケートから
治験の進め方
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フェーズ1第1相臨床試験
少数の健康な成人の方を対象とし試験を実施します。少しずつ治験薬を服用していただき、安全性について詳しく確認を行います。安全であると判断されれば、次の段階に移ります。
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フェーズ2第2相臨床試験
少数の患者さんを対象として、フェーズ1の結果をもとに治験薬の有効性と安全性を確認します。また、薬を服用する量や服用期間についても細かく検証を行います。
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フェーズ3第3相臨床試験
多くの患者さんを対象とした最終試験です。
治験薬の有効性と安全性をより多くの方にご参加いただき最終確認を行います。 -
国（厚生労働省）へ治験薬の申請
治験（フェーズ1、フェーズ2、フェーズ3）の結果をもとに厚生労働省に提出するデータを作成。
厚生労働省に審査を受けます。 -
新しい薬の誕生
厚生労働省の承認を受け、新しい薬として使用する事ができるようになり、多くの患者さんのお役にたてるようになります。
よくあるご質問
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参加途中でやめることはできますか？
治験参加は本人の自由意志により決めることができます。
参加途中であっても、医師と相談してやめることが出来ます。 -
どんな検査をするの？
身長体重測定、血液検査、尿検査、生活習慣に関するアンケートなどです。
今回の試験は便失禁（便漏れ）に関する治験なので、便失禁（便漏れ）に関する詳しい検査を行います。 -
副作用の心配はありませんか？
副作用が発生する可能性はありますが治験では、ご協力頂く参加者への健康面に対して細心の注意が払われ、参加中は医師や治験をサポートするスタッフ全員で参加者を注意深く観察しています。
また、万が一試験中に副作用が発生した場合には、適切な処置と補償を受けられます。 -
参加した場合、個人のプライバシーは守られますか？
当社の個人情報保護方針に則り参加者の個人のプライバシーは保護されます。
治験に参加するための予約が完了した際には、医療機関の担当者へ、参加者の個人情報（住所・氏名・電話番号など）を提供します。 -
治験に参加すると費用はどうなるのですか？
治験参加中は通常診療の負担額が少なくなることがあります。治験薬の費用と治験に関わるすべての検査費用は治験を依頼している会社が負担します。治験に参加された方の負担を軽減するために「負担軽減費」が支払われます。
その他のさまざまな質問に対して、参加する前にコールセンターオペレーターがお電話で詳しくご説明させていただきますので、どんなことでもご質問いただければと存じます。
治験参加は
アンケートから
